close
2012-01-19
台灣領先全球研發新藥 新型抗生素打敗超級細菌
對付具抗藥性的「超級細菌」——困難腸梭菌（Clostridium difficile）引起偽膜性腸炎，來自台灣的研究團隊研發出了超級抗生素DIFICID，去年取得美國藥物暨食品管理局（FDA）及歐盟上市許可，台灣預計今年上半年可取得藥證上市。
「DIFICID是全球第一個專門對付偽膜性腸炎抗生素」，而讓台灣浩鼎生技執行長許友恭最感自豪的是，它是第一個完全由華人主導並取得新藥許可上市的成功案例。目前此新型抗生素，歐洲市場已授權給國外藥廠，光是授權金就有百億元入袋，創下台灣人開發新藥的最高授權紀錄。
為何新型抗生素DIFICID在歐美國家會引起藥廠及媒體極大注目？許友恭表示，新型抗生素DIFICID與有「銀色子彈」之稱的萬古黴素（Vancomycin）最大的不同是，前者是窄效性抗生素，只鎖定標的物射殺，就像癌症標靶藥物一樣，不會濫殺無辜，腸道菌相不會被破壞，腸道功能可以在很快時間恢復。
萬古黴素屬廣效性抗生素，雖然能有效殺死細菌，但會破壞腸道菌相，腸道菌相一旦失去平衡，困難腸梭菌很容易入侵，引發其他感染。許友恭強調，DIFICID最厲害的地方在於，在第三期歐美跨多國人體臨床實驗裡，臨床功效表現比萬古黴素好，可說是歷史上第一個贏過萬古黴素的抗生素。
許友恭說，新型DIFICID抗生素被美國ＦＤＡ核准為全球第一個對付偽膜性腸炎的抗生素，主要是因為它的治療效果比萬古黴素好，復發率比萬古黴素低百分之五十。他解釋，感染困難梭菌最大的問題在於，患者會反覆復發，患者必須長期忍受腹痛、下痢等症狀，有些患者甚至必須長期服用抗生素。
「困難腸梭菌就像東方不敗一樣，會一直復發。」許友恭說，不斷復發的結果，患者的腸道結構會遭破壞，腸道菌叢產生變化，有些菌種甚至會發生突變，改變ＤＮＡ，只要有一個存活下來，就會產生抗藥性。近幾十年來，由於濫用和錯用抗生素，已經助長像困難腸梭菌這種具抗藥性的「超級細菌」感染病例增加。
「DIFICID是全球第一個專門對付偽膜性腸炎抗生素」，而讓台灣浩鼎生技執行長許友恭最感自豪的是，它是第一個完全由華人主導並取得新藥許可上市的成功案例。目前此新型抗生素，歐洲市場已授權給國外藥廠，光是授權金就有百億元入袋，創下台灣人開發新藥的最高授權紀錄。
為何新型抗生素DIFICID在歐美國家會引起藥廠及媒體極大注目？許友恭表示，新型抗生素DIFICID與有「銀色子彈」之稱的萬古黴素（Vancomycin）最大的不同是，前者是窄效性抗生素，只鎖定標的物射殺，就像癌症標靶藥物一樣，不會濫殺無辜，腸道菌相不會被破壞，腸道功能可以在很快時間恢復。
萬古黴素屬廣效性抗生素，雖然能有效殺死細菌，但會破壞腸道菌相，腸道菌相一旦失去平衡，困難腸梭菌很容易入侵，引發其他感染。許友恭強調，DIFICID最厲害的地方在於，在第三期歐美跨多國人體臨床實驗裡，臨床功效表現比萬古黴素好，可說是歷史上第一個贏過萬古黴素的抗生素。
惟一能治偽膜性腸炎藥
新型DIFICID抗生素如何打敗萬古黴素？許友恭解釋，過去許多核淮上市的抗生素，有效率可達百分之八十五已經很強了，DIFICID在北美洲一百多家醫院及美加、德國、英國、義大利、比利時、瑞典、西班牙等多國，共一千兩百名病患第三期人體試驗中，有效率達百分之九十，更勝萬古黴素。許友恭說，新型DIFICID抗生素被美國ＦＤＡ核准為全球第一個對付偽膜性腸炎的抗生素，主要是因為它的治療效果比萬古黴素好，復發率比萬古黴素低百分之五十。他解釋，感染困難梭菌最大的問題在於，患者會反覆復發，患者必須長期忍受腹痛、下痢等症狀，有些患者甚至必須長期服用抗生素。
「困難腸梭菌就像東方不敗一樣，會一直復發。」許友恭說，不斷復發的結果，患者的腸道結構會遭破壞，腸道菌叢產生變化，有些菌種甚至會發生突變，改變ＤＮＡ，只要有一個存活下來，就會產生抗藥性。近幾十年來，由於濫用和錯用抗生素，已經助長像困難腸梭菌這種具抗藥性的「超級細菌」感染病例增加。
全站熱搜
留言列表
SAA再生不良性貧血 (3)